Qualità Certificata & Certificazioni Ufficiali

Tutti gli occhiali, le lenti e i dispositivi ottici BellaVista Milano rispettano i più elevati standard europei di sicurezza ottica e qualità dei materiali.

Marchio CE & Dispositivo Medico Classe I

Conforme al Regolamento UE 2017/745 (MDR) e alla norma EN ISO 12870. Montature e lenti certificate per uso oftalmico quotidiano.

Sicurezza Fotobiologica EN 62471 & UV400

Lenti analizzate secondo la norma EN 62471 per la sicurezza da radiazioni ottiche. Blocco certificato del 99% delle radiazioni HEV a 420nm.

Precisione Ottica ISO 8980-1/2

Calibrazione focale computerizzata a tolleranza zero. Garanzia di nitidezza periferica uniforme ed eliminazione delle aberrazioni visive.

100% Ipoallergenico & Nickel-Free

Titanio aerospaziale e acetato puro Mazzucchelli. Certificazione dermatologica UNI EN 1811: nessun rilascio di metalli pesanti, zero allergie cutanee.

Normative Tecniche di Riferimento

Quadro Regolatorio e Metodologia di Prova

Protocolli di conformità applicati a ciascun lotto di montature e lenti prodotte o assemblate per Ottica BellaVista Milano.

Direttiva / Norma	Ambito di Applicazione	Parametri Verificati	Standard Garantito
MDR UE 2017/745	Dispositivi Medici Oftalmici Classe I	Biocompatibilità, stabilità dimensionale e atossicità	Marchio CE Ufficiale
EN ISO 12870	Montature per occhiali da vista	Resistenza a trazione meccanica, cerniere a 5 snodi, sudorazione acida	100% Conforme
EN 62471	Sicurezza fotobiologica delle radiazioni ottiche	Spettro luce blu HEV (400-450 nm) e protezione retina	Emissione Gruppo Esente
ISO 8980-1/2	Lenti oftalmiche sagomate e graduate	Potere diottrico, astigmatismo residuo, purezza rifrattiva	Tolleranza Zero ISO
UNI EN 1811	Rilascio di nickel a contatto prolungato con la pelle	Soglia limite di cessione inferiore a 0,5 µg/cm²/settimana	100% Nickel-Free Testato

Documentazione & Supporto

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